各国における遺伝資源 利用と特許制度に関する
調査研究報告書
成28 2月
一般社団法人 日本国際知的財産保護協会
2014 10月に 議定書 効 国 締結 し と け 現
議定書 担保し 遺伝資源 得 機会 提供 び 利用に伴う利益 配 実施する 国 措置に い 国政府 部 検討 行 いる。
知的財産制度と特に関連する事 とし 議定書 第 17 条におい 各締約 国 遺伝資源 利用 する ま 利用に関する透明性 る 措
置とし 指定する とと いる。 議定書 策定に る
過程におい 途 国 中心に とし 特許庁等 指定す と 意 見 あ 。 と 議定書 第 17 条 け 国に 知的財産 所管する政府当局 出願人に対し 出願に関連する遺伝資源 出所 開示 遺伝資 源 利用 確 する制度 用する と 考え る。
本調査研究 特に 特許制度 中心に 知的財産制度に関連し 遺伝資 源利用に関連する制度改 等 手当 必要 否 と 観 議定書 国 担保 措置 検討 料と る情報 する と 目的とする。
本調査研究 議定書主要 盟国 中心とし EU 英国 ノ
における 議定書 実施状況 調査 実施し 報告書 まと 。
本報告書 国における 議定書 担保し 遺伝資源 得 機会 提 供 び 利用に伴う利益 配 実施する 国 措置 審議する際 礎資料と
本望 ある。
最 に 本調査研究 遂行するにあ 協力い い 皆様方に対し 場 借 深 感謝する 第 ある。
成28 2月 一般社団法人 日本国際知的財産保護協会
本調査 議定書 締約国 地域 ある EU 英国
1 ノ
議定書 実施状況 調査し 議定書国 担保措置と知的財産制度と 関 調査し 。
に 本調査 対象と 議定書国 担保措置に い 調査結 概要 掲 る。
議定書 担保する に設け 法
利用国措置 利用国措置 実施し いる国 地域 EU 英国
びノ あ 。 び 2016 2 月
現 EU ABS規則に対応する国 法 議会 審議中 ある。 EU ABS規則
に対応する国 法 議会 可決 施行日 定 ある。
提供国措置 提供国措置 実施し いる国 地域 海外領土
海外自 領 ノ び あ
。 2016 2月現 国 法 議会 審議中 ある。EU 英国
本土 提供国措置 設け い い。 に
び におい 特定 遺伝資源に類する に関する法 ある ABSに特 し 国 法 設け い い。
国 措置 実行する に設け いる組織体制
利用国措置 国 措置 実施に い 特定 一 省庁 担 お 各国 環境省 多い
提供国措置 利用国措置と 様に 特定 一 省庁 担 いる国 地域 多い 各国 地域に 遺伝資源 種類に 担当省庁 いる場合 ある。例え
遺伝資源： 環境省 伝統的知識： 公 競 知的所 権保護庁 ノ 陸 遺伝資源：ノ 気候環境省 海洋 遺伝資源：ノ 漁業
省 ある。ま び 遺伝資源 許可に地方政府
関 する場合 ある。 海外領土に 途 担う政府当
局 存 する。
実施 状況
利用国措置 実施 いる国 地域 2016 2月現 実施 間 い 実施に関する情報 得 い い。
提供国措置 び 許可 給実績に関する情報 得 。
1 英国 び に い 国とし 批准し い い EU ABS規則 制定 け 国 措
EU 議定書 担保措置に出所開示要件 関連 け い い。EU 盟 国におい 英国 び 国 担保措置に出所開示要件 含 特 許制度に関連する規定 入 い い。一方 び 特許出願時 出 所開示に い 情報 知的財産庁 外 省庁に送付する案 法案に盛 込ま いる。
議定書 択前にす に出所開示要件 入 いる 特許出 願時 出所開示に い 情報 知的財産庁 外 省庁に送付する 特許制度と 国 担保措置と関連 ける制度 い。
議定書 択 特許法に出所開示要件 入し 特許出願時 出所開示に い 情報 知的財産庁 外 省庁に送付する 特許制度と国 担 保措置と関連 ける制度 い。
議定書 択前にす に出所開示要件 入 お 知的財産庁 とし ABS に通報 掲載 いる。
ノ 議定書 択前にす に出所開示要件 入 お 知的財産
庁 担う 定 ある。
現 出所開示要件 含 改 特許法 議会 審議中 ある。 び に 出所開示要件 入 いる。 び 遺伝資源 に る措置に 特許出願 行う場合に 事前 許可 求 る制度 出願許可制度 入し いる。
英国
National Measurement and Regulation Office 政府当局 権限ある当局
EIP Europe LLP 法 事 所
Dr. Darren Smyth
REDDIE & GROSE 法 事 所
Dr. Michael A. Roberts
Ministère de l’Environnement, de l’Énergie et de la Mer 政府当局 政府窓
Cabinet Plasseraud 法 事 所
Mr.Frédéric Niemann Ms. Lisa Bresson,
Cabinet Beau de Lomenie 法 事 所
Ms. Aurélia Marie
CABINET FEDIT-LORIOT 法 事 所
Dr. Kenji Uchida, Ms. Maya Takeuchi,
Institut du développement durable et des relations internationals 研究機関
Dr. Claudio Chiarolla2
International Chamber of Commerce 業界団体
Ms. Daphne Yong-d'Hervé3
Krieger Mes & Graf v. der Groeben 法 事 所
Dr. Jochen Bühling
2 現Legal Officer, Traditional Knowledge Division, WIPO。 免責事 ：本調査研究におい Dr.Claudio Chiarolla氏
Brendan Coolsaet ”Implementing The Nagoya Protocol - Comparing Access and Benefit-Sharing Regimes in Europe” (Brill/Martinus Nijhoff, 2015)にあるDr.Claudio Chiarolla氏 Commentary on the ABS provi-sions of the draft Biodiversity Law of France に 。表明 見解 著者独自 あ WIPO 又
盟国 見解 映する い。
3 本調査研究におい Ms.Daphne Yong-d'Hervé氏 非公式 見解 あ International Chamber of
University of Bonn 大学
Dr. Lily O. Rodriguez
German Association of Biotechnology Industries 業界団体
Dr. Ricardo Gent
German Plant Breeders' Association 業界団体
Dr. Alexandra Bönsch
Centre for Genetic Resources, the Netherlands 研究機関 政府窓
Dr. Bert Visser
Plantum NL 業界団体
Dr. Niels Louwaars
V.O 法 事 所
Dr. Koen Bijvank
European Commission, Global Sustainability, Trade & Multilateral Agreements, DG
Environment 政府当局 EU 政府窓 EU
Altius 法 事 所
Mr. Bart Van Vooren
Université catholique de Louvain 大学
Mr. Brendan Coolsaet
Crop life international 業界団体
Mr. Dominic Muyldermans
EFfCI - European Federation for Cosmetic Ingredients 業界団体
Dr. Peter Ungeheuer
IFRA - International Fragrance Association 業界団体
Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente 政府当局 政府窓
Rey Juan Carlos University 大学
Dr.Alejandro Lago Candeira,
Elzaburu 法 事 所
Mr. Pedro Saturio
Ms. Mª Rosa de la Colina Montero
Pellisé 法 事 所
Mr. David Pellisé
Plesner Advokatfirma 法 事 所
Dr. Peter Nørgaard.
awapatent 法 事 所
Dr. Thomas Simonsen
DuPont Nutrition Biosciences ApS 企業
Dr. Charlotte Johansen Vedel
Mr. Veit Koester 元 自然庁局長
Ministry of Agriculture 政府当局 政府窓
Danubia Patent and Law Office 法 事 所
Dr. Ádám Svingor
Baker & McKenzie Zurich 法 事 所
Dr. Eva-Maria Strobel
Homburger AG 法 事 所
Mr. Bruno Henggi
Basel University 大学
Dr. Susette Biber-Klemm
ノ
Ministry of Climate and Environment,Government 政府当局 政府窓
Advokatfirmaet Haavind Vislie DA 法 事 所
Mr.Vebjørn Krag Iversen
Brynaarflot 法 事 所
Ms.Kristine Rekdal
National Biodiversity Authority 政府当局 政府窓
Anand&Anand 法 事 所
Dr. Neeti Wilson
Lakshmikumaran & Sridharanl 法 事 所
Dr. Malathi Lakshmikumaran Ms. Vindhya.S.Mani
Dr. Sudarshan Singh Shekhawat
K&S Partners 法 事 所
Ms. Shreya Dave
Remfry&Sagar 法 事 所
Ms. Ranjna Mehta-Dutt Ms. Neha Srivastava
Sihgh &Singh Lall & Sethi 法 事 所
Dr. Anju Khanna
Krishna & Saurastri 法 事 所
Dr. M.K.Ramesh
Ministry of Natural Resources and Environment (MONRE) 政府当局 政府窓
D&N International Law Firm 法 事 所
Dr. Vu Van Tinh
Mr. Nguyen Van Thuong Ms. Nguyen Hong Nhung
Suryomurcito & Co. in association with Rouse 法 事 所
Mr. Gunawan Suryomurcito
Batavia Patent Agent 法 事 所
Mr. Kusno Hadi Kuncoro Mr. Iwan Darusuryoatmodjo
Olivares 法 事 所
Mr. Daniel Sanchez Ms. Rommy Morales Ms. Ingrid Ortiz
AROCHI, MARROQUÍN & LINDNER, S.C 法 事 所
Mr. Manuel Morante
Uhthoff, Gómez Vega & uhthoff, S.C 法 事 所
Mr. Rodrigo Calderón
Estudio Colmenares & Associados 法 事 所
Ms. Maria del Carmen Arana Courrejolles
AGIP Egypt 法 事 所
Spoor & Fisher 法 事 所
Mr. David Cochrane Mr. Tyron Grant
米国
Crowell & Moring 法 事 所
Mr. David (Dj) Wolff, on behalf of the Personal Care Products Council, USA 業界団 体
日本
国連大学 大学
ワ 会合 簿
ワ 委員
斉 国立研究開 法人日本 療研究開 機構 知的財産部長
池 美穂 長 特許業 法人 国際特許事 所 弁理士
歩 一般財団法人 協会生物資源総合研究所 所長
新保 士 一般社団法人日本知的財産協会 薬 ノ 委員会
委員長 武 薬品 業株式会社知的財産主席部員
藤 日本製薬 業協会 知的財産部長 理学博士
森岡 一 国立遺伝学研究所 知的財産 ABS学術対策
敬称略 十音
原 泰造 特許庁総 部 国際政策課 国際制度企画官
大山 栄成 特許庁総 部 国際政策課 課長補 国際機構班長
雲 淳一 特許庁総 部 国際政策課 多国間政策 国際機構第一 長
前 お 国立研究開 法人日本 療研究開 機構 知的財産
事 局
溢喜 一般社団法人日本国際知的財産保護協会国際法制研究所 所長
開 敬 一般社団法人日本国際知的財産保護協会国際法制研究所 主任研究員
I.各国 地域 議定書 実施状況
1.EU 1
2.英国 25
3. 34
4. 48
5. 61
6. 67
7. 76
8. 86
9. 94
10.ノ 108
11. 123
12. 138
13. 150
14. 156
15. 161
16. 172
17. 177
II.国 概要 189
I.各国 地域 議定書 実施状況
1.EU
EU 2011 6月23日に 議定書に署 し 2014 5月16日に Approval
し 4。EU 盟国 議定書 批准し いる国 2016 1月9日現
5 国 ある。EU 盟国
EU 議定書 し EU 域 担保措置 あるEU ABS規則 びEU ABS
実施 則 国 実施する とに 議定書 担保し いる。
1.1制度 措置
法
EU 議定書 担保措置 とお ある。
欧 連合における遺伝資源 び 利用 生 る利益 公 衡 配 に関する 議定書 利用者に対する遵 措置に関する欧 議会 び理事会規
則 EU ABS規則 5 2014 6月9日 一部規定に い 2015 10月12
日 施行 し 述 6
録簿 利用者に る遵 び優良事例に関する欧 議 会 び理事会規則(EU)No.511/2014 実施 規則 にわ 定 る欧 委 員会実施規則 2015/1866 EU ABS実施 則 2015 11月19日施行 7
え 現 EU ABS規則 対象範 に関する 文書 A guidance document
on the scope of the EU ABS Regulation 作成 る 定 ある。2016 2月現
2015 12月10日時 文書案 公表 いる8。 文書 5章あ
入 EU ABS規則 対象範 利用者 義 Due Diligence 言 行う
特定 固 論 保健 び食品 農業 遺伝資源 に い 載
4 生物多様性条約事 局 議定書締約国 Parties to the Nagoya Protocol ,
https://www.cbd.int/abs/nagoya-protocol/signatories/ 最終 日2016 1月14日
5 EU法 EUR-Lex REGULATION (EU) No 511/2014 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF
THE COUNCIL of 16 April 2014 on compliance measures for users from the Nagoya Protocol on Access to Genetic Resources and the Fair and Equitable Sharing of Benefits Arising from their Utilization in the Union,
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014R0511 最終 日2016 1月14日
6 欧 委員会 Sharing nature’s genetic resources-ABS,
http://ec.europa.eu/environment/nature/biodiversity/international/abs/index_en.htm. 最終 日2016 1月
14日
7 EU法 EUR-Lex COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2015/1866 of 13 October
2015 laying down detailed rules for the implementation of Regulation (EU) No 511/2014 of the European Parliament and of the Council as regards the register of collections, monitoring user compliance and best practices,
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2015.275.01.0004.01.ENG. 最終 日2016 11月14日
8 ”Additional Information” ”New version of the Guidance document on the scope of the ABS
Regulation”という資料 ある。EC
いる。ま 追 的に 文書 Additional sectorial guidance
documents 2016 中に 作成 る 定とし いる9。
法的拘束力
EU ABS規則 びEU ABS実施 則 法的拘束力 ある 文書 法
的拘束力 い10。
一般的 EU 法 規則 Regulation 指 Directive 決定 Decision 勧告
意見 Recommendation Opinion ４種類 ある。EU ABS 規則 規則
Regulation あ す EU 盟国に直接適用 EU 盟国 批准手
経 に まま国 法体系 一部と る11。
施行 状況
EU ABS規則 2014 6月9日12に 効し 。 議定書 2014 10月12日に
効し とに伴い 日EU ABS規則 適用 開始 13。 し EU ABS規則第
4条 利用者 遵 と義 第7条 利用者 遵 視 並びに第9条 利用者 遵 に対する確 議定書 効 2015 10月12日に適用 開始 し 14。
EU ABS実施 則 EU ABS規則 補完する あ EU ABS規則第5条
録簿 第7条 利用者 遵 管理 第8条 最良 実例 3 条
実施手 EU ABS実施 則 定 る とに いる15。
EU ABS実施 則 2015 10月13日に欧 委員会に 択 2015日11月9日
に施行 16。
制定経緯
にEU ABS規則 EU ABS実施 則 制定経過 示す。
2011/10-12 EU 域 議定書 実施に関する 実施。
時 回答 注釈 URL参照17。
9 欧 委員会 Access and Benefit Sharing, Legislation,
http://ec.europa.eu/environment/nature/biodiversity/international/abs/legislation_en.htm。 最終 日2016 1
月14日
10 歩 2015 議定書 利用国遵 措置‐EU規則No 511/2014 概要 生物 学会 第93
巻10 2015/10 , pp. 587-592. 公益社団法人日本生物 学会
11 総 省 http://www.soumu.go.jp/g-ict/country/eu/ 最終 日2016 1月14日
12 欧 委員会 http://ec.europa.eu/environment/nature/biodiversity/international/abs/legislation_en.htm
最終 日2016 1月14日
13
14 EU ABS規則第17条3
15 第5条5 第7条6 び第8条7
16 欧 委員会 http://ec.europa.eu/environment/nature/biodiversity/international/abs/legislation_en.htm
2012/10/4 欧 委員会 European Commission EU ABS規則草案 択
2012/10/4 欧 連合理事会 Council of the European Union にEU ABS規則草
案 提出
2012/10/4 欧 議会 European Parliament にEU ABS規則草案 提出
2012/10/4 追 提案
2013/3/20 経済社会評議会 Economic and Social Committee 意見表明
2013/3/21 欧 連合理事会と 備機関と 議論
2013/9/12 欧 議会第一 会 1st reading
2014/3/11 欧 議会第一 会 1st reading
2014/4/14 欧 連合理事会 意
2014/4/16 欧 議会 President び欧 連合理事会 Presidentに る署
2014/5/16 EU 議定書
2014/6/9 EUABS規則 効
2014/10/12 EU 議定書 効 EU ABS規則 適用開始。 しEUABS
規則第4条 利用者 義 第7条 遵 第9条 遵
確 2015/10/12に適用開始。
2014/12/9 EU ABS実施 則に い 利害関 者会議 実施。 会議 EU
ABS規則第5条 第7条 遵 び第8条に い 利 害関 者 50組織 と議論し 。 時 回答 注釈 URL参照18。
2015/6/18 EUにEU ABS実施 則草案 提出
2015/10/12 EU ABS規則第4条 利用者 義 第7条 遵
第9条 遵 確 適用開始
2015/10/13 EU ABS実施 則 択
2015/11/9 EU ABS実施 則 施行
1.1.1 利用国措置
EU ABS規則 びEU ABS実施 則 本的にEU域 における 議定書
利用国措置 定 いる。
1.1.1.1 適用範
遺伝資源
遺伝資源 と 現実 又 潜 的 価値 する遺伝素 あ EU ABS規則第
3 条 2 遺伝素 と 遺伝 機能的 する植物 動物 微生物 に
17 欧 委員会 http://ec.europa.eu/environment/consultations/pdf/abs.zip 最終 日2016 1月19
日
18 概要
http://ec.europa.eu/environment/nature/biodiversity/international/abs/pdf/Report%20on%20submission%20for%20we bsite%20rev1.pdf 最終 日2016 1月19日
http://ec.europa.eu/environment/nature/biodiversity/international/abs/list_en.htm 最終 日2016 1
来する素 いうとし お 19 生物多様性条約 Convention on Biological
Diversity。 CBD。 第2条 定義 まま用い と いる。
ま 遺伝資源 利用 と CBD第2条に定義する ノ 応用 通 含 遺伝資源 遺伝的 び/又 生 学的 構成に関する研究 び開 行 いう とし お 20 に い 議定書第2 条に規定 遺伝資源 利
用 定義 まま用い いる21。
現地法 事 所 見解に ると 当 定義に い 遺伝資源 定義 遺伝的
機能 包含する あ 適用範 極 広い。 適用範 動
物 び植物全体 び に 個々 遺伝子 並びに
大解釈に 遺伝子 派生物 とし 酵素にま 広 る。し
EU ABS規則 法制度 型的に影響 ける農業関連産業
製薬業 び ノ 企業 超え 非常に幅広い産業 に影響 える あ う と 懸念 示 いると と ある22。
遡 適用
EU ABS規則 EUにおい 議定書 効力 生し に 利用者
し 遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識に対し 適用 る23と規定 お
遡 適用 い と 明 いる。 に い EU 利用者 好意的 に評価 いる24。
国際条約と 関
EU ABS規則 と利益配 に関し CBD び 議定書 目的と整合
性 に し い特定 国際文書 管轄する遺伝資源に 適用 い25とし お 体的に 国際文書 管轄 にある遺伝資源 EU ABS規
則 対象 外 いると いる26。
食料 び農業 植物遺伝資源に関する国際条約 International Treaty on Plant Genetic Resources for Food and Agriculture。 ITPGR。 27,28
共 とワ 便益
事前対策枠組
19 EU ABS規則第3条1
20 第3条5
21 議定書第2条(b)
22 Herbert Smith Freehills LLP, European alliance of plant breeders fails to halt the March of the NAGOYA protocol,
http://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=ef1f6e41-1dfc-4933-a66e-07ad27097a4b. (最終 日2015 12月
15日)
23 EU ABS規則第2条1
24 海外質問票調査に る
25 EU ABS規則第2条2
26 歩 前掲論文 587-592頁。
に 議定書 締約国 う 管理 督 にあ 公共 と いる食料 び農業 植物遺伝資源 PGRFA あ ITPGR 附属書 I
多数国間 制度 対象と る作物 一覧表 に 載 い い ITPGR に 定 る目的 標準 料移転契約 諸条件 対象に る と 決定し いる国におい
PGRFA 得し 利用者 EU ABS 規則第 4 条3 に従い 相当 注意義 Due
Diligence 行し と る29。
1.1.1.2 利用者 遵
相当 注意義 適宜Due Diligenceと 載
概要
議定書第17条 遺伝資源 利用に い に 手 とし
EU ABS規則 遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用者 相当 注
意義 Due Diligence 行 義 ある30。Due Diligenceと 一般に 行 者
ある行 前に当然払う と る注意義 ある31。EU ABS 規則におい
Due Diligence 行 に 遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用者
求 保持し 利用者に移転する義 ある32。
国際的に 知 遵 証明書33 び 利用者に関連する MAT 容に関す
る情報34
し 国際的に 知 遵 証明書 得 い場合 とに関する情報 び関連文書
遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 月日 び 場所35
利用し 遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 明36
利用し 遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 直接に得 出所 び 得 利用者37
ABSに関する権利 び義 無 応用 び商業 に関する権利 び義 含
38
29 EU ABS規則第4条4
30 EU ABS規則第4条1
31 “due diligence.(18c) 1. The diligence reasonably expected from, and ordinarily exercised by, a person who seeks to
satisfy a legal requirement or to discharge an obligation“, Garner, D. 2014. Black’s Law Dictionary Tenth Edition. Dallas: Thomson Reuters.p.553
32 EU ABS規則第4条3
33 国際的に 知 遵 証明書と 許可証又 に相当する あ 対象とする遺伝資源 事前 情
報に 意 PIC 付 する決定に従 ある と び相互に合意する条件 Mutually
Agreed Terms: MAT 書に明 利用者 び利用に対し 設定 ある と 証 とし 権限ある 当局に 時 交付 ABS に提供 る いう EUABS規則第3条11 。
当する場合 許可証 PICに相当 びMAT39
1に Due Diligence 制度 概略 示す。
38 第4条3 (b)(iv)
39 第4条3 (b)(v)(vi)
Due Diligence 行
遺伝資源 利用 議定書第17条 とし EU ABS規則
2 時 Due Diligence 行 義 付け いる。
1)遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用に関わる研究資金 領時 40。当
時 における Due Diligence 行対象者 研究資金 領者 ある。す 遺伝資源利用者 対象と るわけ い。
2)遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用し 開 製品 最終開 段階
41。当 時 における Due Diligence 行対象者 利用者 ある。前 研究資
金 領者 外 行対象者と る。
に 製品 最終開 段階 利用者 義 に い 保持し いる情報42
権限ある当局に提出し け い43。
Due Diligence 行 申告
Due Diligence 行 申告 議定書第6条1 遺伝資源
び第7条 遺伝資源に関する伝統的知識 に規定するABS に関する法 又 規制要件 定 いる 議定書 締約国 入手し 遺伝資源又 遺伝資源に関連する伝統的 知識に い 必要と いる44。
1)研究資金 領時 Due Diligence 行
EU ABS実施 則に 研究資金 領者 遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝
統的知識 利用に関わる研究資金 最初 領 あ 当 研究資金 使 行う研 究開 に利用する遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 入手し 研究開 最終報告 うし 報告 行わ い場合に 研究開 終了時 ま に 領者 設立
establish いるEU 盟国 権限ある当局に対し Due Diligence 行
申告 行う必要 ある45。
40 第7条1
41 第7条2
42 国際的に 知 遵 証明書に 関連情報 EU ABS規則第7条2 (a) 又 第4条3 (b)(i)～(v) び第4条
(5)に規定する関連情報。 当する場合に 相互に合意する条件 設定 という情報 含 。
利用者 要請に応 当 権限ある当局に に証 提出する。
遺伝資源又 遺伝資源に関連する伝統的知識 月日 び 場所 EU ABS規則第4条3 (b)(i)
利用し 遺伝資源又 遺伝資源に関連する伝統的知識 明 EU ABS規則第4条3 (b)(ii)
遺伝資源又 遺伝資源に関連する伝統的知識 直接に得 出所並びに遺伝資源又 遺伝資源に関連する伝統的知識
利用者 EU ABS規則第4条3 (b)(iii)
と利益配 に関する権利 び義 無。 に 応用 び商業 に関する権利 び義 含 EU
ABS規則第4条3 (b)(iv)
当する場合 許可証 EU ABS規則第4条3 (b)(v)
所 し いる情報 十 場合 又 び利用 合法性に対する 確実性 残る場合 許可証又
に相当する 得 び相互に合意する条件 設定 EU ABS規則第4条5
し研究資金 領者 EU域 設立 い い場合 あ 研究 EU域 行わ る場合 研究 行わ るEU 盟国 権限ある当局に対し Due Diligence
行 申告 行う必要 ある46。
EU ABS実施 則 前 草案に存 し 研究資金提供元 申告 行う と ある
い 研究資金 EU 提供 研究 EU外 実施 る場合 申告に関する言
削 。
利用者 EU域外 研究 行う場合 とえEU 研究 資金 領
し 場合 Due Diligence 行 申告 必要 いと思わ る。
研究資金 定義に い 営利的 非営利的資金源に わ 研究 実施する 成金という手段に るあ ゆる財政的 献 意味 し 民間又 公的機関 自己資 金 含ま い と規定し いる47。
本調査研究 調査に 外部 資金提供 EU ABS規則 研究資金 と る 企業 自身 資金 用い 研究開 行う場合に い 対象と い と考え る48。
2)製品 最終開 段階 Due Diligence 行
遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用に い 利用者 EU ABS規則第
7 条 2 に い 利用者 設立 いる EU 盟国における権限ある当局に対し
Due Diligence 行 申告する49。
に EU ABS実施 則第6条2に申告する 規定 お
目 最初に実施 る行 前に一回 申告 行え 良いと いる。
(a)遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用 通 開 製品 販売 又 可 申請
(b)遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用 通 開 製品 EU
場における最初 に 立 必要と る通知 実行
(c)遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用 通 開 製品 う 販 売 可 又 通知 必要とし い EU 場における初 placing on Union market
(d)EU 域 自然人又 法人 (a) (b) び(c) 言 る行 う 一 行 実施
する と 目的とする 当 者 利用 成 販売 び あ ゆる方法に る 譲渡
(e)EU 域 における利用終了 EU域外 自然人又 法人に対する利用 成 販
売 び あ ゆる方法に る譲渡
46 第5条1
47 EU ABS規則第5条5
お に 臨床試験 実地試験 又 害虫抵 性試験 含 商業展開前 試験 び個々 患者あるい 患者 団に 療 選択肢 提供する 無 可 薬品 入手可 能 含ま いと いる50。
優良事例
EU ABS規則 義 満 す 利用者団体 欧 委員会に対し 優良事例 定
求 る と る。 優良事例と 利用者団体自 作成し 督する手 又 組 組 合わ ある。欧 委員会 措置 利用者に 実施
利用者 EU ABS規則 利用者 義 遵 する と 可能に ると 断し と
優良事例とし 定する51。
遺伝資源 び遺伝資源に関する伝統的知識 利用者 定 優良事例 効 的に
実施 場合に EU に る Due Diligence 実施する とに 利用者
義 遵 し と る。 2に 定優良事例 利用し Due Diligence 制度 概略 示す。
51 EU ABS規則第8条2
し 定 優良事例に る Due Diligence 実施 利用者 義 満 し いる う 確 する に EU 盟国 権限ある当局 実施する52。
用い 策定 定期的に見直 る計 画に従 実施 る53。
と EU ABS規則 びEU ABS実施 則に
定義 見当 い。一般に 起 場合 大 起 る確率 い 優 的に対処し い という意味 ある。言葉 意味 推測すると 遵 お
い 定優良事例に る利用者 実施に い 優 的に する運用 行わ る と 推測 る。
ま 権限ある当局 EU ABS規則に対する利用者 遵 に関する関連情報 入手 し 場合に 実施する。関連情報と 第 者に 提供 裏付け ある 懸念に あ 提供国 示 懸念に 特 配慮 払う54。 し EU
ABS 規則第4条 び第7条に対する度 る又 深刻 遵 non-compliance に関 する根 ある情報 得 場合に 欧 委員会 利用者団体又 関 者に対し
遵 疑いに関する見解 び当 事例 優良事例における 備 可能性 示す 否 に 関する見解 提出 要請する55。
52 EU ABS規則第9条1
53 第9条3 (a)
録簿56
欧 委員会 作成する 録簿に 録 57 遺伝資源
得する利用者 に関連する情報 び関連文書 利用者 自 求 る必要
Due Diligence 行し と る58。
結 利用者 自 提供国 PIC/MAT等 得する必要 い 担 軽 減 る と 期待 る。 3に 録 利用し Due Diligence 制度
概略 示す。
56 録簿と 一定 録要件 EU ABS規則第5条3 満 し 公示 遺伝資源ま 遺伝資源に
関連する伝統的知識 参照情報 掲載 いる 録簿 ある EU ABS規則5条1 。
57 と 遺伝資源 標本 び関連情報 まとま あ 公的機関 保 する 民間 主体
保 する 問わ 積 保存 いる ある EU ABS規則第3条9 。
58 EU ABS規則第4条7
1.1.1.3 罰則
EU ABS規則第4条 び第7条 義 遊 に対する罰則 欧 委員会 定 る
EU 盟国に委 いる59。
ま EU 盟国 前 措置に定 る規定 2015 6月11日ま に欧 委員会に 通報し 当 規定に対する 修 に い 遅滞 通報する とすると
いる 60 欧 委員会環境総局に ると 2016 1月現 英国 罰則 欧 委員会環
境総局に通報し いる61 2.英国 参照 。
1.1.2 提供国措置
1.1.1利用国措置 に 載 とお EU ABS規則 びEU ABS実施 則 本的
にEU域 における 議定書 利用国措置 定 お 提供国措置に い 規 定し い い。
本調査研究 調査に ると EU 盟国 各国 主権 する 然資源 国家 超え 規制に 対し と 情報 ある。ま 現 EU とし 提供国措置 設け お 特に議論 いると 情報 い。
EU ABS規則に EU 盟国 自国 管轄地域 遺伝資源に対し 主権的権利
し 各国 う 遺伝資源 に い 条件 設定 る62 と 規
定 いる。
EU 盟国 欧 外 海外領土 するEU 盟国 う 提供国措 置 2015 10月7日に施行 63 提供国措置に い 国会 審議中 あ
る64 各国 章 参照。
本調査研究に ると EU に 何 提供国措置 制定 要望 ある程度存 し いる。 体的に 利用者 EU 遺伝資源 び遺伝資源に関する伝統的知識 EU
得し 場合 当 遺伝資源 び遺伝資源に関する伝統的知識 適 に入手し 事実 証明する 礎的 措置 求 る要望 ある。
現地法 事 所 見解 EU ABS 規則 利用者 義 ある Due
Dil-igence 65 利用者 行し うとする際に 提供国措置 い と 問 生 る可能
性 ま 利用者 自身 得し 遺伝資源 PICやMAT 保持し い い場合に 提供国に提供国措置 い 保持し い い 提供国 提供国措置 設け いるに
59 第11条1 。EU 盟国 利用者 義 EU ABS規則第4条 び利用者 遵 EU ABS
規則第7条 遊 に適用 る罰則規定 定 確実に適用 る に必要 あ ゆる措置 とると
いる。
60 第11条3
61 海外質問票調査に る
62 EU ABS規則第2条3
63 農業食料環境省
http://www.magrama.gob.es/es/biodiversidad/temas/recursos-geneticos/protocolo-de-nagoya/default-rg-nagoya.aspx
語：最終 日2016 1月19日
わ 利用者 当 措置に従う と に 得し 所持し い い
断 いとい 問 引 起 す可能性 あると 考えに 要望 あると推 察 る66。
1.2 国 担保措置 実施 状況
1.2.1 利用者 応
2015 11月にEU ABS実施 則 施行 文書 策定 済 お
運用 更 る明確 余地 残 いる。EU ABS規則 びEU ABS実施 則 入 ある 利用者 まとま 応 調査する に ある程度 時 間 経過 必要と思わ る67。2016 1月10日時 利用者に対する う
担 懸念 いる68。
英国 法 事 所に る 析
利用者にと 法的責任回避 に新 に遵 し け い義 担 大に ると考え る。ま 遡 効 可能性 し 生物多様性に関する 国際 法と 互換性 程度ある 明 と EU ABS規則に 明瞭 多
訟 生する可能性 ある。
長期的 懸念 中に 従来 に
え 出現する可能性 あ 企業 各国政府に る可能性 ある 議定書 明瞭 に付け入 地域 調遉し 遺伝資源 利用 し いると主張し 金銭 要求 る可能性 ある。
1.2.2 業界団体 対応
本調査研究 調査に ると 多 業界団体 議定書 びEU ABS規則 趣 自体に 賛成し いる。EU ABS規則に い 実施に い 複数 業界団体
う 応 ある。
67 海外質問票調査に る
68 Herbert Smith Freehills LLP, European alliance of plant breeders fails to halt the March of the NAGOYA protocol,
http://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=ef1f6e41-1dfc-4933-a66e-07ad27097a4b. (最終 日2015 12月
種苗業界 対応
び 植物育種協会に る欧 法裁 所 異議申立6970
EU ABS規則に対し び 植物育種協会2団体 欧 法
裁 所に異議申立 行 。植物 育種におい 新種開 行う際に 遺伝資源に全 面的に依存し 当 2団体 盟企業 EU ABS規則 入に 特に大 打撃
けると 主張に ある。
し し 欧 法裁 所 EU ABS規則に 両団体 特に 利益 被
という主張に わ 裁 所 彼 EU行政法 準に従うと 峻 可能 階 構成し い いとし 従 EU ABS規則に対し 異議 申し立 るに足る当事者 適 性に けるという 断 し 。2015 5月18日 欧 法裁 所 両団体 異議 申し立 いとする 決 し 71,72。2015 7月24日に 種苗業
界 決に対し し 73,74。2016 2月11 日現 逭展に関する情
報 得 い い。
に び 植物育種協会 異議申立 概要 示す。
69 植物育種協会に る申立。欧 法裁 所
http://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=159283&pageIndex=0&doclang=en&mode=req&dir =&occ=first&part=1&cid=888061.(最終 日：2016 2月10日)
http://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=ef1f6e41-1dfc-4933-a66e-07ad27097a4b.(最終 日：2015 12月
21日) 参照
70 植物育種協会に る申立。欧 法裁 所
http://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=168005&pageIndex=0&doclang=EN&mode=req&dir =&occ=first&part=1&cid=428048(最終 日：2016 2月10日)
http://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=ef1f6e41-1dfc-4933-a66e-07ad27097a4b.(最終 日：2015 12月
21日) 参照
71 植物育種協会に る申立に対する 決。欧 法裁 所
http://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=164562&pageIndex=0&doclang=en&mode=lst&dir= &occ=first&part=1&cid=510663 (最終 日2015 12月15日)
72 植物育種協会に る申立に対する 決。欧 法裁 所
http://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf;jsessionid=9ea7d2dc30d5a5c9f0551481456aa6faafaa4f46371e.e34
Kax-iLc3qMb40Rch0SaxuQbNj0?text=&docid=164565&pageIndex=0&doclang=EN&mode=lst&dir=&occ=first&part=1&c id=601228 (最終 日2015 12月15日)
73 植物育種協会に る 。欧 法裁 所
http://curia.europa.eu/juris/liste.jsf?num=C-408/15&language=en (最終 日2016 2月15日)
74 植物育種協会 BUNDESVERBAND DEUTSCHER PFLANZENZÜCHTER
異議申立 概要75,76
び 植物育種協会 EU ABS規則に 共 体植物品種権に関
する規則 2100/94 び欧 統一特許法 協定 European Unified Patent Court
Agreement に 育種業者に対する例外措置 著し 制限 る と主張し
。 例外措置に 欧 植物育種における 的手法 従来 可能に い 。
す わ 新種植物 開 目的とする場合 EU 植物品種権 付 る独占権に 保護 植物 利用 例外的に い 。 育種企業 例外措 置 欧 植物育種産業 成 鍵 握る あ 成 自身 生物多様性 維持 に 要 役割 す と主張し 。
し 例外措置 EU ABS規則に 崩壊す 彼 利益 損 わ る
EU 自身に課し 義 と国際法に う義 両方と 相 生 る とし 。
に び 植物育種協会 本規則に 生 遵 新
担 と わけ遺伝資源 使用終了 20 間 録 保持する義 事実 保 する遺伝資源す にわ る 録 無期限に保持 る義 一方的に欧 植物 育種企業す に課す あると主張し 。
最 に び 植物育種協会 EU ABS規則 3 法 明瞭 生 出し と主張し 。
遺伝資源 定義 明瞭 に ける とに 数限 い解釈 許し ある資源 利 用 否 に い 決定 ける と 可能に 。
EU ABS規則 遡 効 排 し うとする欧 委員会 意 に 拘わ 衷案とし
文章 え依然とし 曖昧 あ 潜 的に遡 効 許す ある 。
EU ABS規則 産業界 模範的行動 し 遊 危険性 減 す
し い い い あ 遊 完全に回避する に必要 措置 明瞭 まま ある 。
75 植物育種協会に る申立。欧 法裁 所
http://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=159283&pageIndex=0&doclang=en&mode=req&dir =&occ=first&part=1&cid=888061.(最終 日：2016 2月10日)
http://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=ef1f6e41-1dfc-4933-a66e-07ad27097a4b.(最終 日：2015 12月
21日) 参照
76 植物育種協会に る申立。欧 法裁 所
http://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=168005&pageIndex=0&doclang=EN&mode=req&dir =&occ=first&part=1&cid=428048(最終 日：2016 2月10日)
http://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=ef1f6e41-1dfc-4933-a66e-07ad27097a4b.(最終 日：2015 12月
粧品業界 対応77
本調査研究 調査に 欧 粧品業界 EU ABS規則 適用範 明確に定 義する と 最 要 あると考え いる。例え 遺伝資源 伝統的知識 派生製 品 び 研究開 とい 用語 確に理解する と等 ある。 粧品業界とし 対 応 準備する 優良事例 指針 策定し 粧品業界団体 欧 委員会 定 求
。
米国 産業界 対応
米国 粧品業界団体 米国 粧品 業界 欧 粧品 業界と連携し EU
当局者と密接に連絡 いると 情報 寄 78。
に ると米国 粧品 業界団体 EU ABS規則に い うに評価し いる。
用語 定義
EU ABS規則に 曖昧 ままと いる部 い 見 け る。例え 遺
伝資源 派生物 伝統的知識 研究開 語 定義 に 当する。 研 究開 定義に 全性 確保 品質保証や品質管理 に必要 試験や研究
類似 析行 研究開 又 利用 に 含ま 従 EU ABS規則 適 用範 に 入 いという と 米国 粧品業界 強 主張し いる。
製品に い EU ABS 規則 適用範 外する と提唱し
いる。EU ABS規則 製品 扱いに い 明確に規定し い い。産業
的 観 言え 製品 製造過程 源に到遉する と 事実 可能 あると考え いる。 うし 理 米国 粧品 業界団体 EU ABS規則 適用範 製品 外する うに求 いる。
米国 粧品 業界団体 製品 うに定義し いる。す わ 互換性 あ 場 複数 供給源 入手する と 可能 ある製品 ある。 粧品業
界 におい 製品 粧品 処方成 び 又 成
原 料とし 利用 る。 製品 品質 標準 様に い い 供給 元に 微妙に異 る と ある。
遡 適用
米国 粧品 業界団体 EU ABS規則 効し 遺伝資源に対
し EU ABS規則 適用するというEU 決定 支持する。
77 質問票調査に る
実施期間
EU ABS規則 議定書 批准 に 効し EU ABS規則 主
条 Due Diligence 利用 罰則 に い 1 間 猶 期間 え
。米国 粧品 業界団体 移行期間 設定し EU 決定 支持する。
Due Diligence 優良事例
Due Diligence 優良事例 通 EUABS規則 総体的 要求 容に合 する実施
事例 各業界 定 る と る うにする と いる。企業 優良事例に要 求 る各 目 満 す と Due Diligence 行 と 言する と 可能に ると
期待 る。 EU ABS規則 逭する に ま 多彩 に跨
状況 査定する 担 軽減する に EUABS規則 業界 優良事例 策定す る と 支持する。
EUABS規則と知的財産 担当する政府当局
遺伝資源 出所開示要件 知的財産権 保護 前提と る い。知的財産 制度 効に稼働する に 法的 定性 保証 いる必要 ある。知的財産権 保護 確実に け るという見込 持 得 い う 状況 業界 新製品
1.3 組織体制
EU ABS規則前文第25条 利用 構成する一連 行動にお
ける特定 時 と定義 いる。ま 本調査研究 調査に ると EU における 組織という 特定 手 指す と解釈 いる う あ る。 議定書第17条 遺伝資源 EUにおい 権限ある当 局 担当する。
1.3.1 政府窓
議定書第13条に規定 いる政府窓 欧 委員会環境総局 ある79。欧
委員会 EU ABS規則 対象とする事 に関し 条約事 局 ABS-CH と 連絡に責
任 い と利益配 に関する窓 指定する80
1.3.2 域 担保措置 所管する当局
ABS に ると 域 担保措置 EU ABS規則 びEU ABS実施 則 所管する当局 欧 委員会環境総局 ある81。し し EU 盟国
EU ABS 規則 適用に責任 する一又 権限ある当局 指定し け
い82。 1.1.3.3 権限ある当局 参照。
1.3.3 権限ある当局
権限ある当局 EU 機関 EU 各 盟国 機関 指定 る。EU 盟国
EU ABS規則 適用に責任 する一又 権限ある当局 指定し EU ABS規則
施行日における自国 権限ある当局 称 び 所 欧 委員会に通報し け いと お 83 欧 委員会 EU 盟国 通報 権限ある当局 一覧表
含 公表し け い84。
し し 2015 12月11日現 欧 環境総局 に 2 国 権限ある当局 情報し 掲載 い い85。
Danish Nature Agency, Ministry of Environment and Food
NMRO Enforcement Authority 英国
各機関 に い 各国 章 参照。
79 ABS https://absch.cbd.int/search/national-records/NFP 最終 日：2015
12月10日
80 EU ABS規則第6条3
81 ABS https://absch.cbd.int/search/national-records/CNA 最終 日：2016
2月17日
82 EU ABS規則第6条1 83 EU ABS規則第6条1 84 第6条2
85 欧 委員会環境総局
http://ec.europa.eu/environment/nature/biodiversity/international/abs/legislation_en.htm 最終 日：2015 12
1.4 知的財産制度と 関
欧 知的財産制度と 関
複数 現地法 事 所に ると 知的財産権に関連するEU規則 指 EU
議定書 批准に 影響 け い い86。
EC指 98/4487
1998 生物 学 明 法的保護に関する1998 7月6日 欧 議会 び理事会指
98/44/EC19 DIRECTIVE 98/44/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 6 July 1998 on the legal protection of biotechnological inventions
EC 指 98/44 前文に 生物多様性条約 CBD び遺伝資源 出所開示要
件に関 する 載 存 する。
EU 盟国 当 EC 指 担保する に必要 国 法 び行政規則等 施行する に際し CBD第3条 第8条(j) 第16条(2) 第2文 第16条(5)に特に留意する88 CBD
対応条
し 特許出願における 明 植物又 動物 来 生物 料に い いる場合 又 う 料 使用し いる場合におい 適当 場合に 当 特許出願に し 知 いる場合 料 地理的原産地に い 情報 含 る ある。 し
特許出願 手 又 特許権 付 生 る権利 効性 損 う と い89
遺伝資源 出所開示 趣 。
当 EC 指 に い 全 盟国 期限 に完全に国 実施する義 う い る国 措置に 担保する に い 各 盟国に委 いる90。
欧 特許条約
本調査研究 調査に EU 議定書 批准に 現 と 欧 特許庁 知的財産制度 改 行うという情報 い91。ま 近い将来に EPC2000
又 EPC2000 実施規則に変更 定 い92。
86 海外質問票調査に る
87 EU法 EUR-Lex
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:31998L0044&from=FR 最終 日2015 12
月15日
88 EC 指 98/44 前文55 89 前文27
90 麻衣子 遺伝資源 び伝統的知識 出所開示に関する一考察 知的財産法政策学研究 第8 2005 , pp.64-65,
海遈大学情報法政策学研究 http://eprints.lib.hokudai.ac.jp/dspace/bitstream/2115/43452/1/8_59-93.pdf 最
終 日2015 12月15日
91 海外質問票調査に る
EU ABS規則と知的財産と 関
回 EU EU ABS規則 策定するにあ 当初 欧 委員会 提出 EU ABS
規則案に 特許出願に関する規定 盛 込ま い 。
2013 9月12日 欧 議会 第一 会 課程におい 修 盛 込ま
93。
遺伝資源若し 遺伝資源 構成要素 又 遺伝資源に関連し 伝統的知識に 特 許出願 行 場合 遺伝資源と当 遺伝資源 起源 origin 関 する当局に 示し 権限ある当局に 情報 転送し け い。 義 育成者権 new
plant variety rights 品種 録出願に 適用し け い94。
国 機関 広域機関 び国際機関 特許出願時 又 育成者権 品種 録出願時にお い 利用者 利用者 義 満 す と 言し 関連する情報 権限ある当局 提出し け い95。
欧 委員会 遺伝資源と遺伝資源 起源 参照情報 特許 録時に含 る と 逭する に 欧 特許庁とWIPOと 間 調整 逭 け い96。
2014 3月11日 欧 議会 第一 会 課程におい 2013 9月12日に 提案 修 案 2014 3月11日 欧 議会 見解に置 換え 97。 見解
に るEU ABS規則案に 2013 9月12日に提案 修 案 前 規定 盛
込ま い 98,99。
93 2013 9月12日欧 議会第一 会
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=TA&reference=P7-TA-2013-0373&language=EN&ring=A7-2013-0263
94 2013 9月12日欧 議会第一 会報告書”Amendment 9”
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//NONSGML+REPORT+A7-2013-0263+0+DOC+PDF+ V0//EN 最終 日2016 2月11日
95 ”Amendment 60” 96 ”Amendment 68”
97 European Parliament legislative resolution of 11 March 2014 on the proposal for a regulation of the European
Par-liament and of the Council on Access to Genetic Resources and the Fair and Equitable Sharing of Benefits Arising from their Utilization in the Union (COM(2012)0576 – C7-0322/2012 – 2012/0278(COD)) (Ordinary legislative proce-dure: first reading) “Adopts its position at first reading hereinafter set out” “This position replaces the amendments adopted on 12 September 2013 (Texts adopted P7_TA(2013)0373)”
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=TA&reference=P7-TA-2014-0193&language=EN&ring=A7-2013-0263#BKMD-23 最終 日2016 2月11日
98 2014 3月11日欧 議会第一 会
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=TA&reference=P7-TA-2014-0193&language=EN&ring=A7-2013-0263#BKMD-23 最終 日2016 2月11日
99 現地法 事 所 2013 9月12日欧 議会第一 会と2014 3月11日欧 議会第一 会 間 経緯
とお ある い と 見解 寄 。
1) 欧 委員会 EU ABS規則案 提出し 。
2) 2013 9月12日欧 議会第一 会におい 大幅 修 提案 。
3) 修 欧 理事会にと け入 い あ 者会談手 動 者会談手
中 EU ABS規則 文言 合意 最終文書と 。
4) 最終文書 欧 理事会に 。
者会談手 欧 議会 欧 理事会 び欧 委員会 表者 参 し 最終文書に合意し 。欧 理事会 び
1.5 参考資料
表1.EU 盟国 議定書 署 批准状況100
国 議定書 署 日 議定書 批准日
英国 2011/06/23 2011/09/20 2011/06/23 2011/06/23
-2011/07/21 2014/06/03 批准 2011/09/20
2011/06/23 2011/09/20 2012/02/01 2011/06/23
-2011/06/23 2014/05/01 2011/06/23
2011/06/23 2011/06/23 2011/09/20
-2011/06/23 2014/04/29 批准 2011/06/23
-- 2015/12/29 入 - 2015/09/02 批准 2011/09/27 2011/09/20 2011/06/23 2011/09/20 2011/12/29 -- -- 2011/12/29 --
-注：Ratification:批准 Accession: 入 Acceptance: 諾 Approval：
表2.EU 盟国 政府窓 101
国 政府窓
英国 Department for Environment, Food & Rural Affairs (Defra)
1.Ministère des affaires étrangères et du développement international Ministry of Foreign Affairs and International Development
2.Ministère de l'écologie, du développement durable et de l'énergie Ministry of Ecology, Sustainable Development and Energy
Federal Ministry for the Environment, Nature Conservation, Building and Nuclear Safety (BMUB)
Ministry of the Environment, Land and Sea
100 CBD事 局 https://www.cbd.int/abs/nagoya-protocol/signatories/ 最終 日2016 2月11日 101 ABS https://absch.cbd.int/search/national-records/NFP 最終 日2016 2
Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente Ministry of Agriculture, Food and Environment
Instituto da Conservação da Natureza e das Florestas Institute for Nature Conservation and Forests Centre for Genetic Resources
Federal Public Service (FPS) Health, Food Chain Security andEnvironment Department of Arts, Heritage and the Gaeltacht
Ministère du Développement durable et des infrastructures Ministry of Sustainable Development and Infrastructure Ministry of Environment and Food
Ministry of the Environment Natural Environment Centre
Federal Ministry of Agriculture, Forestry, Environment and Water Man-agement
Ministry of the Environment Ministry of Agriculture Ministry of the Environment Ministry of Environment
Ministry of Environmental and Nature Protection Ministry of the Environment and Spatial Planning Ministry of Environment and Forests
Ministry of Environment and Water
ABS に 載 し
Ministry of Environment
Ministry of Environmental Protection and Regional Development Ministry of the Environment
Ministry of Agriculture, Rural Development and Environment Malta Environment & Planning Authority
表3.EU 盟国 権限ある当局102
国 権限ある当局
Ministry of the Environment
Naturstyrelsen / The Danish Nature Agency DG Agro & Nature Ministry of Economic Affairs
National Environmental and Nature Protection Inspectorate
102 ABS https://absch.cbd.int/search/national-records/CNA 最終 日2016 2
2.英国
英国 2011 6月23日に 議定書に署 し 2016 1月12日現 議定書 批准し い い。
2.1制度 措置
法
EU規則 EU 盟国に直接適用 る。EU ABS規則 びEU ABS実施 則 英国
含 EU 盟国に直接適用 る103’104 議定書 担保 に英国 適用
る一 法 EU ABS規則 びEU ABS実施 則 ある105。
英国 EU ABS規則 実施する 議定書 遵 規則2015 2015 No.821
Environmental Protection, The Nagoya Protocol (Compliance) 2015。 英国規則
106 制定 107。
英国規則 制定するにあ EU ABS規則 びEU ABS実施 則 存 する 議定書 実施する に議会制定法 Act of Parliament 途定 行政
委任立法 Statutory Instrument108 とし 英国規則 制定 。英国政府 英国
規則 明 び制定過程に い 議定書 遵 規則 2015 明覚書
Explanatory Memorandum to the Nagoya Protocol (Compliance) Regulations 2015
明覚書 公表し いる109。 に 国家計 規制庁 National
Measurement and Regulation Office。 NMRO に EU ABS実施規則に い
罰則 制度 に い 作成 る 定 ある110,111。
施行 状況
英国規則 2015 3月23日に 環境 食料 農 地域省 Department for Environment
Food & Rural Affairs, Defra 議会に提示 Laid before Parliament 112
103 EU ABS規則 第17条
104 EU ABS実施 則 第13条
105 海外質問票調査に る
106 英国政府 http://www.legislation.gov.uk/uksi/2015/821/pdfs/uksi_20150821_en.pdf. (最終 日
2016 1月15日)
107 海外質問票調査に る
108 行政委任立法 Statutory Instrument と 法 形態 一 ある。当 行政委任立法に 議会 新 法
追 る と 議会制定法 規定 実施し 修 し する と いる。英国議会 参照。
http://www.parliament.uk/documents/commons-information-office/l07.pdf (最終 日 2016 2月12日)
109 明覚書 EXPLANATORY MEMORANDUM 2015 No.821
http://www.legislation.gov.uk/uksi/2015/821/pdfs/uksiem_20150821_en_001.pdf。
110 修 明覚書 EXPLANATORY MEMORANDUM 2015 No.1621 第9条 英国法
http://www.legislation.gov.uk/uksi/2015/1691/pdfs/uksiem_20151691_en.pdf
111 NMRO に 途 欧 委員会に るEU ABS規則 文書 準備中 ある と 載
いる。NMRO https://www.gov.uk/guidance/abs(最終 日 2016 2月19日)
112 英国政府
https://www.gov.uk/government/consultations/biodiversity-implementing-the-nagoya-protocol-in-the-uk 最終
議会 審議 経 成立 第1部 議定書 入 び第2部 権限ある当局と 機能 定 2015 7月9日に 第3部～第6部 び付則 the Schedule
EU ABS規則 第4条 7条 9条と 2015 10月12日に 施行 113。
制定経緯
英国規則 策定にあ Defra 主催する
実施 。 2014 3月17日 4月22日に け 行わ 27 利害関 者 団体 意見 提出し 。ま 2014 3月12日に
び電話会議に 利害関 者会議 開 約 30 一部 意 見提出者 出席し 。
2.1.1利用国措置
英国 利用国措置 EU ABS規則 EU ABS実施 則 び英国規則に 定
いる。英国規則 権限ある当局と 機能 定 EU ABS規則 遵 に対する 制裁 執行 び罰則 主に扱 お EU ABS規則 びEU ABS実施 則 補完する
と いる114。
2.1.1.1.適用範
遺伝資源
英国規則に 遺伝資源 定義に い 載 い。
遡 適用
英国規則に 遡 適用に関し 特に規定 い い 英国政府
参 者 過去に 遺伝資源 新規 利用 英国規則 対象に含 ま る 明確 あると 懸念 示 際に 対象に 含ま い 回答し いる115。
伝統的知識
英国規則に 伝統的知識 定義に い 載 い。
利害関 者 伝統的知識における制度実施 困難性に い 様々 指摘 非物質的 ある伝統的知識 規制する と 困難性 伝統的知識 当 知識 関連する遺伝資源と 異 る時期に 場合 PIC びMAT
得可能性 疑問等 英国政府 英国規則 対象と る伝統的知識
113 英国規則第1章第1条
114 海外質問票調査に る
115 Consultation on implementing the Nagoya Protocol in the UK A summary of responses and the government reply
March 2015
URL:https://www.gov.uk/government/consultations/biodiversity-implementing-the-nagoya-protocol-in-the-uk 最終
MAT 定 伝統的知識 あるとし 多 懸念 妥当 と いえ い とし いる116。
2.1.1.2利用者 遵
EU ABS規則 びEU ABS実施 則に 英国における遵
体的手 とお 。
Due Diligence
1)遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用に関わる研究資金 領時
英国規則に Due Diligence 体的 手 に い 定 い い。
2)遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用し 開 製品 最終開 段階
英国規則に Due Diligence 体的 手 に い 定 い い。
におい 利害関 者 EU ABS規則 第7条1 び第7条2
要求し いる Due Diligence 行 利用者 うに行う に い 懸 念し い 。英国政府 研究資金 領時 要求 る申告 い るMAT
実施 い い 限 情報し 要求 い あ うとし 117。
お 製品開 最終段階時 Due Diligence 行に い う 形 あ 特許制度と関連 け る いと 意見 提出 い 118。
2.1.1.3 罰則
EU ABS規則第11条 規定に 英国規則 EU ABS規則に定 義 利
用者 義 EU ABS規則第4条 び利用者 遵 第7条 遊
し EU 章 参照 に対し とお 民事制裁 刑事制裁 罰金 拘禁刑 定 いる。
116 Consultation on implementing the Nagoya Protocol in the UK A summary of responses and the government reply
March 2015 p.10-p.11
URL:https://www.gov.uk/government/consultations/biodiversity-implementing-the-nagoya-protocol-in-the-uk 最終
日：2015 10月21日 。
117 Consultation on implementing the Nagoya Protocol in the UK A summary of responses and the government reply
March 2015 p.12
URL:https://www.gov.uk/government/consultations/biodiversity-implementing-the-nagoya-protocol-in-the-uk 最終
日：2015 2月11日 。
118 Consultation on implementing the Nagoya Protocol in the UK A summary of responses and the government reply
March 2015 p.12
URL:https://www.gov.uk/government/consultations/biodiversity-implementing-the-nagoya-protocol-in-the-uk 最終
民事制裁
遵 通告
権限ある当局 EU ABS規則に定 義 び利用者 遵 に い い 規定 遵 に関し 当 遵 確実に ま 再 し い う 通知 ( 遵 通告 という) に い る対象者に 定 期間 に 権限ある当局 指定する措置 講 る要求 課す と る119。
過料
権限ある当局 EU ABS規則に定 義 び利用者 遵 に い い 規定 遵 あるい と利益配 に関連する情報 利用期 間 終了 20 間保存する規定120 又 検査官 inspector 121 妨害 obstruction
規定に 遊 行 に関し い る対象者に 通知に 定 金 権限ある当局に過料とし 支払う要求 課す と る122。 お 過料 金 に 限
存 し い123。
停 通告
権限ある当局 に定 る 容 通 い る対象者に 通知 停 通告 という 交付する と る。停 通告 場合に 交付する と る124。
対象者 当 活動 実施 し いる場合
対象者 実施する活動に EU ABS規則に定 義 び利用者 遵
に い い 規定 遵 含ま る あるい 含ま る恐 あると 権限ある当局 合理的に 断し と
対象者 EU ABS規則に 義 満 し い い 遺伝資源ま 遺伝資源に関
する伝統的知識 活用する方法 開 し 製品 場 入手可能に る恐 ある と 権限ある当局 合理的に 断し と
停 通告 容 とお ある。
EU ABS規則に定 義 び利用者 遵 に い い
規定 遵 に関し 当 対象者 通知に指定 措置 講 るま 通知に指 定 活動 実施 禁 る と125。
対象者 EU規則に 義 満 い 遺伝資源ま 遺伝資源に関する伝統的 知識 活用する方法 開 し 製品 場 入手可能に る恐 ある場合に
119 英国規則 付則 民事制裁 第1章第1条1
120 英国規則 第5章第13条(c)
121 権限ある当局 検査官に対し EU ABS規則 遵 る目的 検査 実施する権限 える。英国規則第4
章第9条参照
122 英国規則 付則 民事制裁 第1章第2条1
123 英国規則 付則 民事制裁 第1章第2条4
124 英国規則 付則 民事制裁 第2章第12条2
場 入手可能に いる状態 禁 ま 制限 いる と 確実にする に 通知 指定 期間 に通知 指定 措置 講 る と 対象者に要求する と126。
お におい と 利害関 者 罰則 逭制 用
す と 見解 表明し 127。
罰金 拘禁刑
遵 通告 び停 通告 行に い 陪審に い 罪 決 場合 5000
超え い範 罰金 び 又 3 月 超え い範 拘禁刑 式起 に 決 場合 罰金 び 又 2 超え い範 拘禁刑 課 る128。
と利益配 に関連する情報 利用期間 終了 20 間保存する規定129
遵 に い 5000 超え い範 罰金 課 る130。
罰金に関し 当初 250,000 限 設ける計画 あ 。し し 利害関 者 恣意的に見える 限 背 にある理 理解 。 限 撤回 利害関 者 意 し い 結 あると 考えに し 罰金に 対する い 限 望 い と思わ る 。法 遵 に関する金銭的動機 撤回す る と 目指す ある 合意 いる。罰則 遵 見込ま る金銭的利 益に釣 合う ある あるという考え方 ある ある。
2.1.2提供国措置
現 英国に 提供国措置 特に議論 い い131。
126 英国規則 付則 民事制裁 第2章第12条1 (b)
127 Consultation on implementing the Nagoya Protocol in the UK A summary of responses and the government reply
March 2015 p.9
URL:https://www.gov.uk/government/consultations/biodiversity-implementing-the-nagoya-protocol-in-the-uk 最終
日：2016 2月16日
128 英国規則 第5章第16条1 129 EU ABS規則第4条6 130 英国規則 第5章第16条2
2.2 国 担保措置 実施 状況
国 担保措置 す に施行 いる 実施 状況に い 情報 得 。
